« s'ils n'ont bénéficié d'aucun bénéfice des médicaments autorisés ».

Le programme pilote danois sur le cannabis médical a vu le nombre de patients augmenter de plus de 90 % entre le deuxième trimestre 2022 et le deuxième trimestre 2023.

Des données récemment publiées par l'Autorité danoise des données sur la santé montrent que le nombre de patients participant au programme pilote sur le cannabis médical, lancé en 2018, a grimpé en flèche en 2023 et représente désormais le plus grand programme d'accès du pays.

Selon l'opérateur danois de cannabis médical Stenocare , qui produit deux formulations d'huile de cannabis pour le projet pilote, cela coïncide avec l'introduction de ses huiles dans le programme et représente un changement de préférence de la fleur de cannabis vers les huiles.

Les programmes d'accès au cannabis médical au Danemark
Bien que le cannabis médical ne soit pas entièrement réglementé au Danemark, il existe un certain nombre de systèmes d'accès qui permettent aux patients d'obtenir une ordonnance.

Le schéma Magistral

Le premier est le programme Magistral, qui aurait été lancé en 2016 et qui, jusqu'à récemment, « représentait l'ensemble de l'industrie du cannabis médical au Danemark ».

Avant le lancement du programme pilote, beaucoup plus accessible, cela représentait la principale voie pour les patients cherchant une voie légale vers un traitement pour des affections telles que la douleur chronique via le cannabis.

Seuls les médecins spécialistes sont en mesure de prescrire des formulations magistrales, préparées individuellement dans des pharmacies agréées pour des patients spécifiques. Ces formulations ne peuvent pas être commercialisées comme produits standards.

Le PDG de Stenocare, Thomas Skovlund Schnegelsberg, a expliqué à Business of Cannabis que seules deux pharmacies au Danemark disposent actuellement d'une licence pour produire dans le cadre de ce programme d'accès, et que l'une d'elles est chargée de délivrer « 99 % » des ordonnances aux patients.

Les produits relevant de ce programme sont également formulés avec des isolats de CBD et de THC, ils ne contiennent donc pas les cannabinoïdes présents dans les huiles à spectre complet.

Le programme pilote

Ce programme a été lancé en 2018 et doit durer jusqu'en 2025. Il visait à offrir aux patients un meilleur accès au cannabis médical « s'ils n'ont bénéficié d'aucun bénéfice des médicaments autorisés ».

Le programme pilote permet à tous les médecins danois de prescrire sans avoir besoin de spécialisation, de formation spécifique ou de certification spéciale. Tout médecin peut prescrire pour toute condition qu’il juge pertinente. Il n'y a aucune limitation quant à l'indication ciblée.

Les médecins peuvent prescrire n’importe quel médicament sans licence qui a été approuvé pour l’essai.

Il s'agit notamment de trois SKU distincts du producteur de cannabis néerlandais Bedrocan, classés comme « tisanes » et vendus en paquets de 5 g.

Cette classification permet à ces produits d'éviter des exigences d'approbation beaucoup plus strictes que ceux classés comme produits pour inhalation, même s'ils sont couramment fumés comme tels.

Il existe ensuite les deux formulations d’huile de cannabis médicale de Stenocare.

Régime pharmaceutique

Il existe également un troisième programme d'accès aux produits pharmaceutiques, qui permet aux patients atteints de sclérose en plaques et de formes rares d'épilepsie d'accéder aux produits Sativex et Epidyolex de GW Pharmaceutical.

Sativex et Epidyolex sont les deux seuls médicaments contenant du cannabis à être officiellement autorisés par l'Agence danoise des médicaments.

Ce programme est beaucoup plus petit en termes de nombre de patients que les deux autres mais, en raison des coûts élevés d'Epidyolex en particulier, il les dépasse en termes de revenus.

Depuis début 2022, le nombre de patients bénéficiant du programme a diminué de plus de moitié, mais les revenus ont augmenté, ce qui suggère que le ratio de produits Sativex/Epidyolex prescrits s'est déplacé vers ce dernier.

Des chiffres changeants
Selon les dernières données des autorités sanitaires danoises, le nombre de patients bénéficiant du programme Magistral était plus du double de celui du programme pilote jusqu'il y a un peu plus d'un an.

Au quatrième trimestre 2020, le programme Magistral comptait 1 052 patients, ce qui représente plus de la moitié du total de 1 789 patients au Danemark, et plus du double des 493 patients participant au programme pilote. Alors que le marché a diminué d’environ 16 % en 2021, les deux régimes d’accès ont connu une baisse presque exactement proportionnelle à l’ensemble du marché.

Alors que le nombre total de patients est resté presque totalement stable en 2022 (1 495), au quatrième trimestre, le programme pilote avait retrouvé sa part de marché de 16 %, cannibalisant largement les patients du programme Pharma, devançant le programme Magistral, qui n'a augmenté que de 1 %.

En 2023, la part de marché du programme pilote a grimpé en flèche, augmentant de 34 % au premier trimestre et de 20 % supplémentaires au deuxième trimestre, voyant le nombre de participants passer de 493 à 789 en six mois, contre une croissance plus large du marché d'environ 10 %.

Cette croissance a été largement cannibalisée par les dispositifs Magistral et Pharma, qui ont baissé respectivement de 14% et 17% entre le quatrième trimestre 2022 et le deuxième trimestre 2023.

M. Schnegelsberg a suggéré que cela était dû à deux facteurs principaux : premièrement, la possibilité pour n'importe quel médecin de prescrire dans le cadre du programme pilote, et deuxièmement, le fait que les produits disponibles dans les autres programmes n'étaient « pas basés sur l'ensemble du spectre de la plante de cannabis ».

"Cela signifie que vous n'obtenez pas l'effet d'entourage qui, selon les médecins à qui j'ai parlé... disent qu'ils constatent une efficacité plus élevée avec le spectre complet, avec tous les cannabinoïdes."

Stenocare a également suggéré que la croissance significative du programme pilote coïncide avec le lancement de ses produits pétroliers dans le programme au premier et au quatrième trimestre 2022.

M. Schnegelsberg a également déclaré que cela représentait une préférence croissante pour les huiles de cannabis médical sur le marché, sur lequel il a l'intention de lancer une troisième huile au cours des six prochains mois.

« Lorsque nous discutons avec des individus au Danemark, en Norvège et en Suède, il semble y avoir un état d'esprit dominant selon lequel ils préfèrent ne pas fumer de joints lorsqu'ils ne se sentent pas bien. De plus, les médecins ne soutiennent généralement pas une telle méthode. Ainsi, chaque fois qu’il existe une alternative qui ressemble à un dispositif de dosage plus médical similaire à ceux utilisés pour d’autres types de médicaments, ils sont plus enclins à opter pour cette option.